來源:http://www.eichler-blog.com/protype/14.html │ 發表時間:2020-02-27
第一方實驗室,也叫企業內部的實驗室,主要服務于本企業;一般同本企業的質檢部門、研發部門緊密聯系;檢測自己研發、生產的產品或委托某實驗室代表其檢測或校準自己生產的產品,數據為我所用,目的是提高和控制產品質量。
第一方實驗室與第三方實驗室在服務對象、績效模式、管理流程、方法上有較大的差別;第一方實驗室往往在以下方面需要進一步提高、完善:
1. 信息化程度不高
因其管理、服務的特殊性,基本游離于企業ERP之外,大中型ERP軟件難以涵蓋其管理內容,進而造成信息化程度比較低,信息化管理比較薄弱。
2. 信息孤島比較普遍
同其它部門的協同工作過程中,往往通過手寫、電話、郵件的模式進行溝通交流,造成信息傳遞不及時、不準確,難以協同化管理。盡管實驗室工作負荷大,但服務服務對象對其滿意度不高;崗位之間、部門之間、本單位與上級單位、委托方之間使用不同的溝通平臺或方式,造成信息不對稱、溝通不暢等現象;
3. 重復勞動較多,工作效率不高
因缺乏信息化管理平臺,一項工作內容,多個崗位重復作業,造成工作效率不高,且容易出錯。
4. 設備利用率提升空間較大
檢測屬于重資產行業,設備投入動輒數千萬,如何提高設備的利用率、合理、最大化效能的安排檢測任務、快速準確的讓管理系統從設備自動取數是重中之重;
5. 數據分析能力提升空間較大、管理流程有待進一步規范
數據分析能力是規避工作、管理風險,調高效能、效率的重要途徑。因第一方實驗室缺乏信息化管理平臺,造成數據分析能力滯后、不準確。另外因第一方實驗室非市場化運營,故在管理流程、管理模式方面有待進一步提升、規范;如何定崗定責、多勞多得、優勝略汰顯得尤為重要。
6. 管理流程存在不足;
有科學的流程,但難以執行無法落地;或者管理流程本身就存在不規范或者不足;這種狀況造成業務、檢測過程不規范、難以監控;
7. 運營過程無法監管
實驗室單位內部較多方面缺乏標準和監控點,難以對過程進行管理;比如,缺乏標準統一的價格庫,造成相同、相近的檢測項目給不同的服務對象收費金額偏差非常大,容易引起委托方對實驗室單位的不認同,也容易造成內部市場人員有歧義;由于檢測工作量較大、任務多,檢測工程師對委托方委托任務輕重緩急不是太清楚,造成委托方滿意度不高、市場人員比較被動,往往還存在樣品找不到等現象;
8. 設備儀器的集成、報告模板化、自動化程度低下
無法直接把設備儀器的檢測數據讀取至系統,需要手工翻錄至報告,存在效率低、出錯率高等問題;報告無法實現自動化生成,需要耗費大量的人工進行編制,往往存在格式不統一、不及時,造成上級單位、委托方滿意度不高等現象;
9. 對實驗室的有效資源管理粗獷
對人員、設備儀器、樣品、耗品管理不精細。人員沒有形成有效的體系技術等級管理,那些人可以承擔那些檢測,那些工程師一年都產生了多大的價值難以統計分析,做多做少一個樣、做好做壞無差別等現象比較普遍。如何結合市場需求梯級培養工程師的專業技能缺乏體系化、制度化;檢測任務與設備沒有結合,無法分析設備利用率;樣品管理不夠規范,無法即時了解樣品在哪里,更嚴重的會發生樣品丟失現象;
10. 無法量化實驗室工作內容
由于第一方實驗室缺乏對實驗室人、機、料、法、環的高效、合理管理,且實驗室部門本身的職能是服務于本企業的一線部門,在管理沒法量化、效率不高的情況下難以拿出合理的產出來支撐公司對于該部門的投入比,且難以找到管理短板并對其有效針對性的提高;
通過實驗室對Lims系統的建設,能給實驗室提供及時、準確、可靠、可追溯的過程數據,加強試驗過程中對各個環節的監控力度,提高檢測實驗室管理及資源調配的能力,具體的建設意義和必要性為:
新的實驗室管理系統可以通過對檢測業務管理、檢測全流程追溯、分析數據及報告審核、資源等要素的綜合管理,實現檢測數據的電子化、無紙化獲取、處理、傳輸及應用,從而有效提高事業單位、機構的管理及業務能力。具體表現在以下幾個方面:
★規范流程
圍繞ISO/IEC 17025:2005規程,讓管理流程規范化、標準化、固定化;
★統一平臺化管理
打通部門之間的信息壁壘,所有崗位、人員在同一套平臺上協同工作,讓工作便捷化、管理高效化;
★手機移動辦公
與微信、郵件、短信高度集成;實現移動審批、工作超期預警、任務指派、及時工作消息提醒等,讓工作不受地域、不限時間限制,及時、輕松完成;
★委托方在線應用平臺
可實現委托方線下單、在線查詢進度、在線對賬、真偽識別等
★實現及時、準確、高效的的數據統計、分析
給上級單位、委托方提供的統計分析報表,可實現一鍵式生成,也可提供多樣化的數據接口讓其自動抓??;
★設備儀器集成、報告自動生成
與設備儀器集成、實現檢測原始數據直接同步反寫至系統中,根據報告模板自動生成報告,在線審批;
具備完善的質量體系并確保體系的正常運轉是檢測部門確保檢測結果有效性的重要途徑。新的實驗室管理系統可以通過計算機網絡技術、數據存儲技術、數據快速處理技術,將人員、儀器、試劑、方法、環境、文件等影響分析數據的質量要素有機結合起來,組成一套完整的實驗室綜合管理體系,既能滿足內部的日常管理要求,又能保證實驗室分析數據的有效性、公正性,較好地促進質控體系的有效運轉。
構建全透明數字實驗室是檢測實驗室管理創新和技術創新的重要戰略,通過建設一體化的實驗室信息管理系統,實現檢測機構檢測業務過程全面整合,實現檢測數據的實時反饋和查詢,構建公開透明的檢測數據標準化和質量管控體系,提升數據的交互和集成共享能力,使得實驗室數據資產化、價值化。
實驗室信息管理系統實現了檢測流程、分析數據及報告、實驗室資源、委托方信息等要素的綜合管理,主要體現在檢測數據自動反寫至LIMS系統中,系統自動計算結果,報告自動生成,自動統計相關數據等功能,大大降低分析人員的勞動強度,提高工作效率。管理者只有對質量信息非常清楚,了解質量控制和質量管理的每一個環節,使質量控制和質量管理的信息更加數字化、圖形化。舉例如下:
可以快速查詢LIMS系統所涉及的設備的所有檢測結果,也可以單獨對某類的委托方的樣品進行數據分析;還可細化人員上崗證的持有管理,為領導者正確決策提供依據。
本次實施的LIMS 系統,帶有可自定義的工作流定制工具,以及二次開發平臺,當實驗室業務流程發生變化,或者有新的需求時,無需供應商支持,本機構內的IT人員即可完成工作流修改,以及功能完善開發??墒沟孟到y持續的符合實驗室的業務工作。
建設新的實驗室信息管理系統,將為實驗室部門提供及時、準確、可靠、可追溯的實驗室數據,加強檢測設備監督檢測過程中對各個質量控制環節的監控力度,提高實驗室管理及實驗室過程監督、異常追查、資源調配的能力,具體的建設目標為實驗室機構構建統一信息管理平臺。
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序號 |
一)檢測流程管理 |
精邦回復 |
1 |
1、委托申請; |
已有 |
2 |
2、樣品管理,包括收發、分配; |
已有 |
3 |
3、任務分配(試驗測試節點提醒) |
已有 |
4 |
4、數據采集及結果錄入; |
需要開發(與設備集成) |
5 |
5、原始記錄管理; |
已有 |
6 |
6、數據審核; |
已有 |
7 |
7、記錄審核; |
已有 |
8 |
8、報告管理; |
已有 |
9 |
9、報告審核簽發及打??; |
已有 |
10 |
10、報表模板管理; |
已有 |
11 |
11、綜合查詢統計分析; |
已有 |
12 |
12、在線查詢試驗進度、設備使用情況; |
已有 |
13 |
13、檢測項目、標準方法管理。 |
已有 |
14 |
二)資源管理 |
已有 |
15 |
1、人員管理; |
已有 |
16 |
2、儀器設備管理; |
已有 |
17 |
三)系統管理 |
已有 |
18 |
1、用戶管理; |
已有 |
19 |
2、權限管理; |
已有 |
20 |
3、消息通知管理; |
已有 |
21 |
4、系統設定及管理; |
已有 |
22 |
5、日志管理; |
已有 |
23 |
6、系統自定義; |
已有 |
24 |
7、備份預歸檔。 |
已有 |